インスリンポンプの最新エビデンス

ポイント

• リアルタイムCGMを併用したインスリンポンプ療法のことを、Sensor Augmented Pump（SAP）と呼び、さらにCGMと連動し自動で基礎インスリンを増減する注入方法を、Automated Insulin Delivery（AID）と呼ぶ。
• AIDの中で、手動によりボーラスインスリンを投与可能なものがHybrid Closed Loop（HCL）療法とされる。
• HCLに、追加インスリンによる自動補正を加えたものをAdvanced Hybrid Closed Loop（AHCL）と呼び、メドトロニック社のMiniMed^TM780G Systemと、Tandem社のt:slim X2^TM insulin pump with Control-IQ+ technologyが該当する。

1．総論

　持続皮下インスリン注入療法（continuous subcutaneous insulin infusion：CSII、通称：インスリンポンプ療法）はデバイスやシステムの進化が血糖コントロールの改善に直結するといっても過言ではなく、現代の治療法の理解のために、まず現在までの開発の歴史を示す（図1） ^1）。1976年に遡るが、インスリンポンプとして市販された最初のデバイスは、ベッドサイド据置型の大型のものであった ^2）。そして持続血糖モニター（continuous glucose monitoring：CGM）が米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）に初めて承認されたのは1999年で、2015年にメドトロニック社のMiniMed^TM640G SystemがCGMによる低血糖発生時の自動注入停止（predictive low glucose suspend：PLGS）を備えた初めてのモデルで発売となり、ランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）でも低血糖の発生を抑制している ^3）。
　HCLのAIDとして初めて市販されたのは2016年で、メドトロニック社のMiniMed^TM670G Systemであるが、日本では発売されていなかったが、その後Bluetooth機能を追加で有したMiniMed^TM770G Systemが世界に遅れること2022年に導入となった。
　そしてさらにMiniMed^TM780G Systemのモデルから追加インスリンによる自動補正も加わったAHCLとして呼称されるAIDとなり、2023年に世界で使用できるようになっている。また、MiniMed^TM770G SystemからMiniMed^TM780G Systemへのアップデートは追加インスリンによる自動補正だけでなく、オートモードの目標血糖値が120mg/dLに加えて、110mg/dLや100mg/dLとより低い値が選択できるようにもなっている。その他、ガーディアン^TM4センサーのキャリブレーションも必要としなくなったことで、実際に使用する患者側の負担も大きく軽減された。MiniMed^TMでのHCLとAHCLによる12週間の治療期間のRCTでは、AHCL群で低血糖を増やさず高血糖を抑制している ^4）。
　本稿ではAHCLのAIDに関する有効性のエビデンスを解説し、MiniMed^TM780G System使用の実例や今後期待されるインスリンポンプの未来を紹介する。